法规知识库 · EMA 集中审评
Tybost
cobicistat · EMEA/H/C/002572 · 已授权
获批上市许可
2013-09-19
欧委会决定日
2023-02-13
持有人 / 申请人
Gilead Sciences Ireland UC
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：V03AX03
治疗领域：HIV Infections
药理分类：Antivirals for systemic use
修订号：15 · 最新影响 PI 的程序：IB/0064
适应症（原文）：Tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infected adults and adolescents aged 12 years and older: weighing at least 35 kg co?administered with atazanavir or weighing at least 40 kg co?administered with darunavir.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2023-02-13 · 欧委会决定
2013-09-19 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Tybost : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2023-02-14
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Tybost-H-C-2572-II-0051 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2020-07-29 · EMA/88315/2020
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Tybost-H-C-PSUSA-00010081-201908 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2020-07-29
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Tybost : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-07-29
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Tybost : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-07-29 · EMA/78905/2020
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Tybost-H-C-PSUSA-00010081-201708 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2018-06-01 · EMA/358277/2018
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Tybost : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2013-10-24 · EMA/CHMP/609914/2013
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。