法规知识库 · EMA 集中审评
Stribild
elvitegravir;cobicistat;emtricitabine;tenofovir disoproxil fumarate · EMEA/H/C/002574 · 已授权
获批上市许可
2013-05-24
欧委会决定日
2024-06-27
持有人 / 申请人
Gilead Sciences Ireland UC
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J05AR09
治疗领域：HIV Infections
药理分类：Antivirals for treatment of HIV infections, combinations;Antivirals for systemic use
修订号：27 · 最新影响 PI 的程序：PSUSA/00010082/202308
适应症（原文）：Treatment of human immunodeficiency virus 1 (HIV 1) infection in adults aged 18 years and over who are antiretroviral treatment-naïve or are infected with HIV 1 without known mutations associated with resistance to any of the three antiretroviral agents in Stribild.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-06-27 · 欧委会决定
2013-05-24 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Stribild : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-08-13
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Stribild : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-08-13
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Stribild-H-C-PSUSA-00010082-202308 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2024-07-23 · EMA/340999/2024
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Stribild : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archived)
procedural-steps-after · 2024-07-23
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Stribild-H-C-PSUSA-00010082-201708 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2018-05-29 · EMA/353137/2018
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Stribild-H-C-2574-II-0079 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2017-10-23 · EMA/642999/2017
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Stribild : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-10-23 · EMA/200486/2013
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Stribild : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2013-06-13 · EMA/332263/2013
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。