法规知识库 · EMA 集中审评
Vitekta
elvitegravir · EMEA/H/C/002577 · 已撤市
获批上市许可
2013-11-13
欧委会决定日
2016-11-03
持有人 / 申请人
Gilead Sciences International Ltd
终止日期字段
2016-11-03
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J05AX11
治疗领域：HIV Infections
药理分类：Antivirals for systemic use
修订号：4 · 最新影响 PI 的程序：WS/0884
适应症（原文）：Vitekta co-administered with a ritonavir-boosted protease inhibitor and with other antiretroviral agents, is indicated for the treatment of human-immunodeficiency-virus-1 (HIV-1) infection in adults who are infected with HIV-1 without known mutations associated with resistance to elvitegravir.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2016-11-03 · 欧委会决定
2016-11-03 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2013-11-13 · 获批上市许可
2013-09-19 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Vitekta-H-C-2577-P46-013 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2017-05-29 · EMA/807651/2015
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Vitekta : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2017-05-29
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Vitekta : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-05-29 · EMA/593111/2013
- 打开官方文件 ↗
Vitekta : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2017-05-29 · EMA/701401/2013
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。