法规知识库 · EMA 集中审评
Imvanex
modified vaccinia Ankara - Bavarian Nordic (MVA-BN) virus · EMEA/H/C/002596 · 已授权
获批上市许可
2013-07-31
欧委会决定日
2026-08-05
持有人 / 申请人
Bavarian Nordic A/S
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
13
官方索引 13
EPAR / 审评
11
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07BX
治疗领域：Smallpox Vaccine;Monkeypox virus
药理分类：Other viral vaccines
修订号：33 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000337204
适应症（原文）：Active immunisation against smallpox, monkeypox and disease caused by vaccinia virus in individuals 2 years of age and older. The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-08-05 · 欧委会决定
2013-07-31 · 获批上市许可
2013-05-30 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Imvanex : EPAR - Medicine overview
overview · 2026-09-02 · EMADOC-1829012207-61628
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Imvanex-VR-0000337204 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2026-08-07 · EMADOC-1700519818-3368880
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Imvanex : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-07
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Imvanex : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2026-06-08 · EMA/369203/2013
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Imvanex-H-C-002596-VR-0000316261 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2026-05-18 · EMADOC-1700519818-2751582
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Imvanex : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-05-18
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Imvanex : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-06-16
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Imvanex-H-C-002596-II-0108 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2024-10-16 · EMA/484428/2024
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Imvanex-H-C-PSUSA-00010119-202307 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2024-05-22 · EMA/238395/2024
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Imvanex-H-C-002596-II-0076 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2022-08-09 · EMA/683534/2022
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Imvanex-H-C-2596-PSUV-0007 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2014-08-27 · EMA/521678/2014
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。