法规知识库 · EMA 集中审评
Erivedge
vismodegib · EMEA/H/C/002602 · 已授权
获批上市许可
2013-07-12
欧委会决定日
2025-11-04
持有人 / 申请人
Roche Registration GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
9
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XX43
治疗领域：Carcinoma, Basal Cell
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：17 · 最新影响 PI 的程序：N/0000304963
适应症（原文）：Erivedge is indicated for the treatment of adult patients with:- symptomatic metastatic basal cell carcinoma- locally advanced basal cell carcinoma inappropriate for surgery or radiotherapy
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-11-04 · 欧委会决定
2013-07-12 · 获批上市许可
2013-04-26 · 拒绝上市许可
2013-04-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Erivedge : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-01-22
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Erivedge : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-11-05
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Erivedge : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-11-05
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Erivedge-H-C-PSUSA-10140-201901 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2019-11-14 · EMA/CHMP/561914/2019
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Erivedge-H-C-PSUSA-10140-201801 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2019-02-12 · EMA/46031/2019
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Erivedge-H-C-PSUSA-10140-201601 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2016-11-17 · EMA/CHMP/756053/2016
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Erivedge-H-C-2602-II-0025-G : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2016-11-17 · EMA/CHMP/641527/2016
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Erivedge : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-11-17
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Erivedge : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2013-07-30 · EMA/297688/2013
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