法规知识库 · EMA 集中审评
Heplisav
Heplisav · EMEA/H/C/002603 · 申请已撤回
获批上市许可
未记录
欧委会决定日
2014-02-21
持有人 / 申请人
Dynavax International B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07BC01
治疗领域：Hepatitis B
药理分类：—
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：-
适应症（原文）：Indicated for active immunisation of adults against hepatitis B virus (HBV) infection
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2014-02-21 · 欧委会决定
2014-02-10 · 撤回上市申请
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Heplisav B : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-01-28
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Heplisav B : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-01-28
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Heplisav B : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-05-13
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Heplisav B : EPAR - Medicine overview
overview · 2021-03-01 · EMA/27931/2021
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Heplisav B : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2021-03-01 · EMA/1767/2021
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。