法规知识库 · EMA 集中审评
Fluenz Tetra
A/Darwin/9/2021 (H3N2) - like strain (A/Norway/16606/2021, MEDI 355293) / A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Victoria/1/2020, MEDI 340505) / B/Austria/1359417/2021 - like strain (B/Austria/1359417/2021, MEDI 355292) / B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, MEDI 306444) · EMEA/H/C/002617 · 已撤市
获批上市许可
2013-12-04
欧委会决定日
2025-07-14
持有人 / 申请人
AstraZeneca AB
终止日期字段
2025-07-14
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07BB03
治疗领域：Influenza, Human
药理分类：Influenza vaccines;Influenza, live attenuated
修订号：24 · 最新影响 PI 的程序：EMEA/H/C/002617
适应症（原文）：Prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. The use of Fluenz Tetra should be based on official recommendations.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-07-14 · 欧委会决定
2025-07-14 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2013-12-04 · 获批上市许可
2013-09-19 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Fluenz Tetra : EPAR - Risk-management-plan
rmp-summary · 2025-08-14
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Fluenz Tetra-H-C-2617-P46-009 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2025-08-14 · EMA/CHMP/657099/2015
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Fluenz Tetra : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-08-14
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Fluenz Tetra : EPAR - Summary for the public
overview · 2025-08-14
- 打开官方文件 ↗
Fluenz Tetra : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2025-08-14 · EMA/586629/2013
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Fluenz Tetra-H-C-2617-P46-0008 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2016-08-03 · EMA/CHMP/456641/2016
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。