法规知识库 · EMA 集中审评
Nexium Control
esomeprazole · EMEA/H/C/002618 · 已授权
获批上市许可
2013-08-26
欧委会决定日
2026-10-13
持有人 / 申请人
Haleon Ireland Dungarvan Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A02BC05
治疗领域：Gastroesophageal Reflux
药理分类：Proton pump inhibitors
修订号：22 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000379765
适应症（原文）：Nexium Control is indicated for the short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn and acid regurgitation) in adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-10-13 · 欧委会决定
2013-08-26 · 获批上市许可
2013-06-27 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Nexium Control : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-13
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Nexium Control : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-03-02
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Nexium Control : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-01-30
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Nexium Control-H-C-PSUSA-00001269-202403 - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2025-01-30 · EMA/40344/2025
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Nexium Control-H-C-2618-X-0016 : EPAR - Assessment Report - Extension
variation-report · 2017-06-27 · EMA/85635/2017
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Nexium Control : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2013-09-19 · EMA/498929/2013
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Nexium Control : EPAR - Summary for the public
overview · 2013-09-19 · EMA/410916/2013
产品信息
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Nexium Control : EPAR - Product information - tracked changes
product-information-tracked-changes · 2026-10-13
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Nexium Control : EPAR - Product Information
product-information · 2026-10-13
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Nexium Control : EPAR - All Authorised presentations
all-authorised-presentations · 2020-07-10
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。