法规知识库 · EMA 集中审评
Hemangiol
propranolol hydrochloride · EMEA/H/C/002621 · 已授权
获批上市许可
2014-04-23
欧委会决定日
2026-05-21
持有人 / 申请人
Pierre Fabre Medicament
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C07AA05
治疗领域：Hemangioma
药理分类：Beta blocking agents
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000312915
适应症（原文）：Hemangiol is indicated in the treatment of proliferating infantile haemangioma requiring systemic therapy: Life- or function-threatening haemangioma, Ulcerated haemangioma with pain and/or lack of response to simple wound care measures, Haemangioma with a risk of permanent scars or disfigurement. It is to be initiated in infants aged 5 weeks to 5 months.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-05-21 · 欧委会决定
2014-04-23 · 获批上市许可
2014-02-20 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Hemangiol : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-06-23
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Hemangiol : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-06-23
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Hemangiol : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-10-21
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Hemangiol : EPAR - Summary for the public
overview · 2014-05-19 · EMA/252150/2014
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Hemangiol : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2014-05-19 · EMA/CHMP/8171/2014
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