法规知识库 · EMA 集中审评
Memantine LEK
memantine hydrochloride · EMEA/H/C/002630 · 已撤市
获批上市许可
2013-04-21
欧委会决定日
2020-10-20
持有人 / 申请人
Pharmathen S.A.
终止日期字段
2024-09-06
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N06DX01
治疗领域：Alzheimer Disease
药理分类：Psychoanaleptics;Other anti-dementia drugs
修订号：5 · 最新影响 PI 的程序：IB/0010
适应症（原文）：Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’s disease.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-09-06 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2020-10-20 · 欧委会决定
2013-04-21 · 获批上市许可
2013-02-21 · CHMP 意见通过
2013-02-21 · 拒绝上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Memantine LEK : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-10-23
- 打开官方文件 ↗
Memantine LEK : EPAR - Summary for the public
overview · 2024-10-23 · EMA/136423/2013
- 打开官方文件 ↗
Memantine LEK : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-10-23 · EMA/227468/2013
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。