法规知识库 · EMA 集中审评
Vantobra
tobramycin · EMEA/H/C/002633 · 已撤市
获批上市许可
2015-03-18
欧委会决定日
2017-09-21
持有人 / 申请人
Pari Pharma GmbH
终止日期字段
2019-02-18
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J01GB01
治疗领域：Cystic Fibrosis;Respiratory Tract Infections
药理分类：Antibacterials for systemic use;Aminoglycoside antibacterials
修订号：3 · 最新影响 PI 的程序：N/0010
适应症（原文）：Vantobra is indicated for the management of chronic pulmonary infection due to Pseudomonas aeruginosa in patients aged 6 years and older with cystic fibrosis (CF). Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2019-02-18 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2017-09-21 · 欧委会决定
2015-03-18 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Vantobra : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2019-03-29
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Vantobra : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2019-03-29 · EMA/169513/2015
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Vantobra : EPAR - Summary for the public
overview · 2019-03-29 · EMA/169512/2015
- 打开官方文件 ↗
Vantobra : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2019-03-29 · EMA/86872/2015
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。