法规知识库 · EMA 集中审评

Cometriq

cabozantinib · EMEA/H/C/002640 · 已授权

孤儿药

获批上市许可

2014-03-21

欧委会决定日

2026-10-13

持有人 / 申请人

Ipsen Pharma

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

官方索引 14

EPAR / 审评

assessment / overview 等

产品信息

PI / presentations

其他

RMP / PIP 等

ATC：L01XE

治疗领域：Thyroid Neoplasms

药理分类：Antineoplastic agents

修订号：34 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000372831

适应症（原文）：Treatment of adult patients with progressive, unresectable locally advanced or metastatic medullary thyroid carcinoma.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

2026-10-13 · 欧委会决定
2014-03-21 · 获批上市许可
2013-12-19 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

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EPAR / 审评资料 11产品信息 3其他 0

EPAR / 审评资料

Cometriq : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-13
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Cometriq : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-07-22
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Cometriq : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-02-27
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Cometriq-H-C-002640-P46 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2023-04-05 · EMA/CHMP/68009/2023
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Cometriq-PSUSA-00010180-202111 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
scientific-conclusion · 2022-10-25 · EMA/846936/2022
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Cometriq-H-C-002640-II-0044 : EPAR - Assessment report - variation
variation-report · 2022-08-08 · EMA/673880/2022
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Cometriq-H-C-PSUSA-00010180-201811: EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2019-11-06 · EMA/599191/2019
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Cometriq-PSUSA-00010180-201711 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
scientific-conclusion · 2018-09-13 · EMA/517947/2018
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Cometriq-H-C-PSUSA-00010180-201603: EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2016-12-15
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Cometriq : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-10-08 · EMA/135794/2014
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Cometriq : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2014-03-26 · EMA/97103/2014
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产品信息

Cometriq : EPAR - Product Information
product-information · 2026-10-13
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Cometriq : EPAR - Product information - tracked changes
product-information-tracked-changes · 2026-02-27
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Cometriq : EPAR - All Authorised presentations
all-authorised-presentations · 2015-07-15
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数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。