法规知识库 · EMA 集中审评
Mirvaso
brimonidine tartrate · EMEA/H/C/002642 · 已授权
获批上市许可
2014-02-20
欧委会决定日
2026-10-05
持有人 / 申请人
Galderma S.A. (Netherlands Branch)
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
9
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：D11AX21
治疗领域：Skin Diseases
药理分类：Other dermatological preparations
修订号：15 · 最新影响 PI 的程序：T/0000370898
适应症（原文）：Mirvaso is indicated for the symptomatic treatment of facial erythema of rosacea in adult patients.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-10-05 · 欧委会决定
2014-02-20 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Mirvaso : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-15
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Mirvaso : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-10-15
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Mirvaso-H-C-PSUSA-00010093-201608: EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2017-06-19 · EMA/387250/2017
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Mirvaso-H-C-PSUSA-00010093-201602 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2016-11-18 · EMA/621470/2016
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Mirvaso : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2016-01-08 · EMA/CHMP/820958/2015
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Mirvaso-H-C-PSUSA-00010093-201408 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2015-07-08 · EMA/CHMP/252628/2015
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Mirvaso : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2014-05-13
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Mirvaso : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2014-03-14 · EMA/CHMP/115246/2014
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Mirvaso : EPAR - Summary for the public
overview · 2014-03-14 · EMA/401/2014
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。