法规知识库 · EMA 集中审评
Memantine Mylan
memantine hydrochloride · EMEA/H/C/002660 · 已授权
获批上市许可
2013-04-21
欧委会决定日
2026-10-28
持有人 / 申请人
Mylan Pharmaceuticals Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N06DX01
治疗领域：Alzheimer Disease
药理分类：Psychoanaleptics;Other anti-dementia drugs
修订号：15 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000370777
适应症（原文）：Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’s disease.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-10-28 · 欧委会决定
2013-04-21 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Memantine Mylan : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-28
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Memantine Mylan : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2024-06-18
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Memantine Mylan : EPAR - Summary for the public
overview · 2013-04-29 · EMA/136420/2013
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Memantine Mylan : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2013-04-29
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。