法规知识库 · EMA 集中审评
Spectrila
asparaginase · EMEA/H/C/002661 · 已授权
获批上市许可
2016-01-14
欧委会决定日
2026-09-24
持有人 / 申请人
Medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XX02
治疗领域：Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：7 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000347571
适应症（原文）：Spectrila is indicated as a component of antineoplastic combination therapy for the treatment of acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in paediatric patients from birth to 18 years and adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-09-24 · 欧委会决定
2016-01-14 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Spectrila : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-19
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Spectrila : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-10-19
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Spectrila : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-06-18
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Spectrila : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2019-05-08 · EMA/258063/2019
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Spectrila : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2016-01-28 · EMA/CHMP/842555/2015
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Spectrila : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-01-28 · EMA/793954/2015
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