法规知识库 · EMA 集中审评
Zoledronic Acid Accord
zoledronic acid monohydrate · EMEA/H/C/002667 · 已授权
获批上市许可
2014-01-16
欧委会决定日
2026-02-23
持有人 / 申请人
Accord Healthcare S.L.U.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：M05BA08
治疗领域：Hypercalcemia;Fractures, Bone;Cancer
药理分类：Bisphosphonates
修订号：14 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000333357
适应症（原文）：Prevention of skeletal related events (pathological fractures, spinal compression, radiation or surgery to bone, or tumour-induced hypercalcaemia) in adult patients with advanced malignancies involving bone. Treatment of adult patients with tumour-induced hypercalcaemia (TIH).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-02-23 · 欧委会决定
2014-01-16 · 获批上市许可
2013-11-21 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Zoledronic Acid Accord : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-02-24
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Zoledronic Acid Accord : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-05-23
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Zoledronic Acid Accord : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2024-11-13
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Zoledronic Acid Accord : EPAR - Medicine overview
overview · 2019-03-15
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Zoledronic Acid Accord : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2014-02-06
产品信息
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Zoledronic Acid Accord : EPAR – Product information - tracked changes
product-information-tracked-changes · 2026-02-24
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Zoledronic Acid Accord : EPAR - Product Information
product-information · 2026-02-24
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Zoledronic Acid Accord : EPAR - All Authorised presentations
all-authorised-presentations · 2014-02-06
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。