法规知识库 · EMA 集中审评
Voriconazole Accord
voriconazole · EMEA/H/C/002669 · 已授权
获批上市许可
2013-05-16
欧委会决定日
2026-11-05
持有人 / 申请人
Accord Healthcare S.L.U.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J02AC03
治疗领域：Aspergillosis;Candidiasis;Mycoses
药理分类：Antimycotics for systemic use;Triazole and triazole derivatives
修订号：24 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000368652
适应症（原文）：Voriconazole is a broad-spectrum, triazole antifungal agent and is indicated in adults and children aged two years and above as follows: treatment of invasive aspergillosis; treatment of candidaemia in non-neutropenic patients; treatment of fluconazole-resistant serious invasive Candida infections (including C. krusei); Treatment of serious fungal infections caused by Scedosporium spp. and Fusarium spp. Voriconazole Accord should be administered primarily to patients with progressive, possibly life-threatening infections.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-11-05 · 欧委会决定
2013-05-16 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Voriconazole Accord : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-11-05
- 打开官方文件 ↗
Voriconazole Accord : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-05-12
- 打开官方文件 ↗
Voriconazole Accord : EPAR - Risk management plan
rmp-summary · 2024-02-06
- 打开官方文件 ↗
Voriconazole Accord : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-03-15 · EMA/347883/2013
- 打开官方文件 ↗
Voriconazole Accord : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2013-06-07 · EMA/CHMP/151290/2013
产品信息
- 打开官方文件 ↗
Voriconazole Accord : EPAR - Product Information
product-information · 2026-11-05
- 打开官方文件 ↗
Voriconazole Accord : EPAR – Product information - tracked changes
product-information-tracked-changes · 2025-07-28
- 打开官方文件 ↗
Voriconazole Accord : EPAR - All Authorised presentations
all-authorised-presentations · 2016-01-11
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。