法规知识库 · EMA 集中审评
Nemdatine
memantine · EMEA/H/C/002680 · 已授权
获批上市许可
2013-04-22
欧委会决定日
2024-01-16
持有人 / 申请人
Actavis Group PTC ehf
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N06DX01
治疗领域：Alzheimer Disease
药理分类：Psychoanaleptics;Other anti-dementia drugs
修订号：14 · 最新影响 PI 的程序：IB/0020/G
适应症（原文）：Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’s disease.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-01-16 · 欧委会决定
2013-04-22 · 获批上市许可
2013-02-22 · 拒绝上市许可
2013-02-21 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Nemdatine : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-01-17
- 打开官方文件 ↗
Nemdatine : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2013-04-30 · EMA/228869/2013
- 打开官方文件 ↗
Nemdatine : EPAR - Summary for the public
overview · 2013-04-30 · EMA/136418/2013
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。