法规知识库 · EMA 集中审评
Fortacin
lidocaine;prilocaine · EMEA/H/C/002693 · 已授权
获批上市许可
2013-11-15
欧委会决定日
2025-01-31
持有人 / 申请人
Recordati Ireland Ltd.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N01BB20
治疗领域：Sexual Dysfunction, Physiological
药理分类：Anesthetics
修订号：13 · 最新影响 PI 的程序：N/0040
适应症（原文）：Treatment of primary premature ejaculation in adult men.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-01-31 · 欧委会决定
2013-11-15 · 获批上市许可
2013-09-19 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Fortacin : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-02-03
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Fortacin-H-C-2693-II-0030 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2020-10-19 · EMA/418487/2020
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Fortacin : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-10-19
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Fortacin : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-10-19 · EMA/414001/2020
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Lidocaine/Prilocaine Plethora : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2013-11-25
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。