法规知识库 · EMA 集中审评
Velphoro
sucroferric oxyhydroxide · EMEA/H/C/002705 · 已授权
获批上市许可
2014-08-26
欧委会决定日
2026-02-12
持有人 / 申请人
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：V03AE05
治疗领域：Hyperphosphatemia;Renal Dialysis
药理分类：Drugs for treatment of hyperkalemia and hyperphosphatemia
修订号：10 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000315843
适应症（原文）：Velphoro is indicated for the control of serum phosphorus levels in adult chronic kidney disease (CKD) patients on haemodialysis (HD) or peritoneal dialysis (PD). Velphoro is indicated for the control of serum phosphorus levels in paediatric patients 2 years of age and older with CKD stages 4-5 (defined by a glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73 m²) or with CKD on dialysis. Velphoro should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplement, 1,25-dihydroxy vitamin D3 or one of its analogues, or calcimimetics to control the development of renal bone disease.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-02-12 · 欧委会决定
2014-08-26 · 获批上市许可
2014-06-26 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Velphoro : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-03-24
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Velphoro : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-03-24
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Velphoro-H-C-2705-X-20-G: EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2021-02-03 · EMA/522604/2020 Corr.
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Velphoro : EPAR - Paediatric investigation plan compliance statement
pip-compliance · 2020-11-26 · EMA/CHMP/324942/2020
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Velphoro : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-11-26
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Velphoro : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-11-26 · EMA/580042/2020
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Velphoro : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2014-10-13 · EMA/567960/2014
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