法规知识库 · EMA 集中审评
Granupas (previously Para-aminosalicylic acid Lucane)
para-aminosalicylic acid · EMEA/H/C/002709 · 已撤市
获批上市许可
2014-04-07
欧委会决定日
2024-08-14
持有人 / 申请人
Eurocept International B. V.
终止日期字段
2025-12-04
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J04AA01
治疗领域：Tuberculosis
药理分类：Antimycobacterials
修订号：13 · 最新影响 PI 的程序：N/0043
适应症（原文）：Granupas is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for multi-drug resistant tuberculosis in adults and paediatric patients from 28 days of age and older when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see section 4.4). Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-12-04 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2024-08-14 · 欧委会决定
2014-04-07 · 获批上市许可
2013-11-21 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Granupas-H-C-PSUSA-00010171-202110 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2026-01-05 · EMA/816905/2022
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Granupas : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-01-05
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Para-aminosalicylic acid Lucane : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2026-01-05 · EMA/18511/2014
- 打开官方文件 ↗
Granupas : EPAR - Summary for the public
overview · 2026-01-05 · EMA/746926/2013
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