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法规知识库 · EMA 集中审评

Memantine Merz

memantine hydrochloride · EMEA/H/C/002711 · 已授权

获批上市许可

2012-11-22

欧委会决定日

2025-06-19

持有人 / 申请人

Merz Pharmaceuticals GmbH

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:N06DX01

治疗领域:Alzheimer Disease

药理分类:Other anti-dementia drugs

修订号:9 · 最新影响 PI 的程序:VR/0000248882

适应症(原文):Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’s disease.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2025-06-19 · 欧委会决定

  2. 2012-11-22 · 获批上市许可

  3. 2012-09-20 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 4产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Memantine Merz : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2025-06-20

    打开官方文件 ↗
  • Memantine Merz : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)

    procedural-steps-after · 2025-06-20

    打开官方文件 ↗
  • Memantine Merz : EPAR - Summary for the public

    overview · 2012-12-14 · EMEA/H/C/002711

    打开官方文件 ↗
  • Memantine Merz : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2012-12-14 · EMA/741024/2012

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。