法规知识库 · EMA 集中审评
Latuda
lurasidone · EMEA/H/C/002713 · 已授权
获批上市许可
2014-03-21
欧委会决定日
2026-05-06
持有人 / 申请人
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
17
官方索引 17
EPAR / 审评
15
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N05AE05
治疗领域：Schizophrenia
药理分类：Psycholeptics
修订号：30 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000341353
适应症（原文）：Treatment of schizophrenia in adults aged 18 years and over.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-05-06 · 欧委会决定
2014-03-21 · 获批上市许可
2014-01-22 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Latuda : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-05-08
- 打开官方文件 ↗
Latuda : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-07-07
- 打开官方文件 ↗
Latuda : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-12-13
- 打开官方文件 ↗
Latuda-H-C-2713-II-0029 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2021-03-10 · EMA/59804/2021
- 打开官方文件 ↗
Latuda : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-09-14
- 打开官方文件 ↗
Latuda-H-C-2713-P46-0009 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2020-02-21 · EMA/CHMP/471670/2019
- 打开官方文件 ↗
Latuda-H-C-2713-II-0021 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2018-12-12 · EMA/841602/2018
- 打开官方文件 ↗
Latuda-H-C-2713-P46-008 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2018-04-13 · EMA/172850/2018
- 打开官方文件 ↗
Latuda-H-C-PSUSA-00010114-201610 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2017-12-13 · EMA/CHMP/733650/2017
- 打开官方文件 ↗
Latuda-H-C-2713-P46-0006-0007 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2016-11-29 · EMA/CHMP/693084/2016
- 打开官方文件 ↗
Latuda-H-C-PSUSA-00010114-201504 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2016-03-07 · EMA/847570/2015
- 打开官方文件 ↗
Latuda-H-C-PSUSA-00010114-201410 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2015-08-18 · EMA/410854/2015
- 打开官方文件 ↗
Latuda-H-C-2713-P46-001.1 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2015-03-27 · EMA/748413/2014
- 打开官方文件 ↗
Latuda-H-C-2713-PSUV-0002 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2015-03-17 · EMA/785157/2014
- 打开官方文件 ↗
Latuda : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2014-04-08 · EMA/113836/2014
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。