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法规知识库 · EMA 集中审评

Ionsys

fentanyl hydrochloride · EMEA/H/C/002715 · 已撤市

获批上市许可

2015-11-18

欧委会决定日

2018-10-26

持有人 / 申请人

Incline Therapeutics Europe Ltd

终止日期字段

2018-09-27

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC：N02AB03

治疗领域：Pain, Postoperative

药理分类：Analgesics

修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：—

适应症（原文）：Ionsys is indicated for the management of acute moderate to severe post-operative pain in adult patients.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

  1. 2018-10-26 · 欧委会决定

  2. 2018-09-27 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）

    Withdrawn

  3. 2015-11-18 · 获批上市许可

  4. 2015-09-23 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

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EPAR / 审评资料

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。