法规知识库 · EMA 集中审评
Brintellix
vortioxetine · EMEA/H/C/002717 · 已授权
获批上市许可
2013-12-18
欧委会决定日
2025-11-27
持有人 / 申请人
H. Lundbeck A/S
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
18
官方索引 18
EPAR / 审评
16
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N06AX26
治疗领域：Depressive Disorder, Major
药理分类：Psychoanaleptics
修订号：26 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000296460
适应症（原文）：Treatment of major depressive episodes in adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-11-27 · 欧委会决定
2013-12-18 · 获批上市许可
2013-10-24 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Brintellix : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-01-19
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Brintellix : EPAR - Statement indicating compliance with the agreed completed paediatric investigation plan (IB-40)
pip-compliance · 2024-01-16 · EMA/13649/2024
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Brintellix : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archived)
procedural-steps-after · 2024-01-16
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Brintellix-H-C-PSUSA-00010052-202209 : Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2023-08-02 · EMA/289447/2023
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Brintellix-H-C-PSUSA-00010052-202009 : Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2023-03-31 · EMA/152944/2023
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Brintellix : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2023-03-01
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Brintellix-H-C-2717-P46-009 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2022-10-13 · EMA/827117/2022
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Brintellix-H-C-2717-P46-007 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2021-07-12 · EMA/CHMP/386348/2021
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Brintellix-H-C-2717-II-0025 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2021-01-15 · EMA/638238/2020
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Brintellix-H-C-PSUSA-00010052-201909 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2020-07-21 · EMA/383028/2020
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Brintellix-H-C-PSUSA-00010052-201809 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2019-11-06 · EMA/CHMP/535135/2019
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Brintellix-H-C-PSUSA-10052-201603 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2017-07-19 · EMA/460271/2017
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Brintellix -H-C-2717-P46-003.2 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2016-09-14 · EMA/612150/2016
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Brintellix-H-C-2717-PSUV-0003 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2015-01-20 · EMA/CHMP/648392/2014
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Brintellix : EPAR - Summary for the public
overview · 2014-01-14 · EMA/3075/2014
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Brintellix : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2014-01-14 · EMA/699150/2013
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。