法规知识库 · EMA 集中审评
Feraccru
ferric maltol · EMEA/H/C/002733 · 已授权
获批上市许可
2016-02-18
欧委会决定日
2026-05-26
持有人 / 申请人
Norgine B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B03AB
治疗领域：Anemia, Iron-Deficiency
药理分类：Antianemic preparations
修订号：20 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000268118
适应症（原文）：Feraccru is indicated for the treatment of iron deficiency in adults and adolescents aged 12 years and older.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-05-26 · 欧委会决定
2016-02-18 · 获批上市许可
2015-12-17 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Feraccru : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-06-25
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Feraccru-VR-0000268118 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2026-06-25 · EMADOC-1700519818-2933962
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Feraccru : EPAR - Medicine overview
overview · 2026-06-25 · EMADOC-1829012207-48605
- 打开官方文件 ↗
Feraccru : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-06-25
- 打开官方文件 ↗
Feraccru : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-05-20
- 打开官方文件 ↗
Feraccru-H-C-PSUSA-00010476-201808 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2019-12-03 · EMA/CHMP/PRAC/501568/2019
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Feraccru-H-C-2733-II-0010 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2018-04-23 · EMA/172417/2018
- 打开官方文件 ↗
Feraccru : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2016-03-18 · EMA/14567/2016
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。