法规知识库 · EMA 集中审评
Eperzan
albiglutide · EMEA/H/C/002735 · 已撤市
获批上市许可
2014-03-20
欧委会决定日
2017-09-14
持有人 / 申请人
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
终止日期字段
2018-10-29
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A10BJ04
治疗领域：Diabetes Mellitus, Type 2
药理分类：Drugs used in diabetes
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：II/0031
适应症（原文）：Eperzan is indicated for the treatment of type 2 diabetes mellitus in adults to improve glycaemic control as: Monotherapy When diet and exercise alone do not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate due to contraindications or intolerance. Add-on combination therapy In combination with other glucose-lowering medicinal products including basal insulin, when these, together with diet and exercise, do not provide adequate glycaemic control (see section 4.4 and 5.1 for available data on different combinations).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2018-10-29 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2017-09-14 · 欧委会决定
2014-03-20 · 获批上市许可
2014-01-22 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Public statement on Eperzan: Withdrawal of the marketing authorisation in the European Union
assessment-report · 2019-02-20 · EMA/824408/2018
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Eperzan : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2019-02-20
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Eperzan : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2019-02-20 · EMA/CHMP/705417/2013
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Eperzan : EPAR - Summary for the public
overview · 2019-02-20 · EMA/57956/2014
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Eperzan : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2014-05-13 · EMA/79382/2014
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。