法规知识库 · EMA 集中审评
Izba
travoprost · EMEA/H/C/002738 · 已授权
获批上市许可
2014-02-20
欧委会决定日
2025-01-22
持有人 / 申请人
Novartis Europharm Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：S01EE04
治疗领域：Ocular Hypertension;Glaucoma, Open-Angle
药理分类：Ophthalmologicals;Antiglaucoma preparations and miotics
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000245405
适应症（原文）：Decrease of elevated intraocular pressure in adult patients with ocular hypertension or open-angle glaucoma (see section 5.1). Decrease of elevated intraocular pressure in paediatric patients aged 3 years to < 18 years with ocular hypertension or paediatric glaucoma.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-01-22 · 欧委会决定
2014-02-20 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Izba : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-01-27
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Izba : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-12-22
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Izba-H-C-2738-II-0005 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2017-09-05 · EMA/CHMP/490886/2017
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Izba : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-09-05 · EMA/807134/2013
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Izba : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2014-03-17 · EMA/13480/2014
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