法规知识库 · EMA 集中审评
Abilify Maintena
aripiprazole · EMEA/H/C/002755 · 已授权
获批上市许可
2013-11-14
欧委会决定日
2025-10-27
持有人 / 申请人
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N05AX12
治疗领域：Schizophrenia
药理分类：Psycholeptics
修订号：24 · 最新影响 PI 的程序：N/0000308201
适应症（原文）：Maintenance treatment of schizophrenia in adult patients stabilised with oral aripiprazole.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-10-27 · 欧委会决定
2013-11-14 · 获批上市许可
2013-09-18 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Abilify Maintena : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-10-28
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Abilify Maintena : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-10-28
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Abilify Maintena : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-04-10
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Abilify Maintena : EPAR - Summary for the public
overview · 2020-12-02 · EMA/556764/2020
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Abilify Maintena-H-C-PSUSA-00000234-201907 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2020-05-14 · EMA/261452/2020
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Abilify Maintena-H-C-PSUSA-00000234-201507 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
scientific-conclusion · 2016-05-25 · EMA/270332/2016
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Abilify Maintena-H-C-PSUSA-0234-201407 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2015-06-02 · EMA/CHMP/305106/2015
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Abilify Maintena : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2013-11-28 · EMA/737723/2013
产品信息
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Abilify Maintena : EPAR - Product information - tracked changes
product-information-tracked-changes · 2025-10-28
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Abilify Maintena : EPAR - Product Information
product-information · 2025-10-28
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Abilify Maintena : EPAR - All Authorised presentations
all-authorised-presentations · 2024-04-10
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。