法规知识库 · EMA 集中审评
Memantine Accord
memantine hydrochloride · EMEA/H/C/002766 · 已授权
获批上市许可
2013-12-03
欧委会决定日
2025-10-08
持有人 / 申请人
Accord Healthcare S.L.U.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N06DX01
治疗领域：Alzheimer Disease
药理分类：Other anti-dementia drugs
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000302702
适应症（原文）：Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’s disease.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-10-08 · 欧委会决定
2013-12-03 · 获批上市许可
2013-09-18 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Memantine Accord : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-10-09
- 打开官方文件 ↗
Memantine Accord : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-10-09
- 打开官方文件 ↗
Memantine Accord : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2013-12-16 · EMA/610378/2013
- 打开官方文件 ↗
Memantine Accord : EPAR - Summary for the public
overview · 2013-12-16 · EMA/773299/2013
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。