跳到正文

法规知识库 · EMA 集中审评

Lympreva

dasiprotimut-t · EMEA/H/C/002772 · 已拒绝

孤儿药

获批上市许可

未记录

欧委会决定日

2015-07-03

持有人 / 申请人

Biovest Europe Ltd

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

1

官方索引 1

EPAR / 审评

1

assessment / overview 等

产品信息

0

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:L03AX

治疗领域:Lymphoma, Non-Hodgkin

药理分类:—

修订号:— · 最新影响 PI 的程序:—

适应症(原文):Treatment of non-Hodgkins lymphoma (FL)

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2015-07-03 · 欧委会决定

  2. 2015-07-03 · 拒绝上市许可

  3. 2015-04-23 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 1产品信息 0其他 0

EPAR / 审评资料

  • Lympreva : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2015-07-17 · EMA/314727/2015

    打开官方文件 ↗

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。