法规知识库 · EMA 集中审评
Vimizim
recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase · EMEA/H/C/002779 · 已授权
获批上市许可
2014-04-27
欧委会决定日
2021-04-09
持有人 / 申请人
BioMarin International Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
12
官方索引 12
EPAR / 审评
10
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A16AB12
治疗领域：Mucopolysaccharidosis IV
药理分类：Other alimentary tract and metabolism products
修订号：13 · 最新影响 PI 的程序：IB/0043
适应症（原文）：Vimizim is indicated for the treatment of mucopolysaccharidosis, type IVA (Morquio A Syndrome, MPS IVA) in patients of all ages.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2021-04-09 · 欧委会决定
2014-04-27 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Vimizim : EPAR - Statement indicating compliance with the agreed completed paediatric investigation plan
pip-compliance · 2023-11-20 · EMA/CHMP/372980/2023
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Vimizim : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2023-11-20
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Vimizim : EPAR - EMEA/H/C/002779 - Risk management plan summary
rmp-summary · 2021-06-16
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Vimizim -H-C-2779-P46-0008: EPAR - Assessment Report
variation-report · 2017-10-25 · EMA/711038/2017
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Vimizim-H-C-2779-P46-0004 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2015-09-17 · EMA/592423/2015
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Vimizim-H-C-2779-P46-0006 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2015-08-07 · EMA/532454/2015
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Vimizim-H-C-2779-II-0004: EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2014-12-03 · EMA/CHMP/636347/2014
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Vimizim : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2014-06-26 · EMA/127543/2014
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Vimizim : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2014-06-26 · EMA/357933/2014
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Vimizim : EPAR - Summary for the public
overview · 2014-06-26 · EMA/109796/2014
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。