法规知识库 · EMA 集中审评
Senshio
ospemifene · EMEA/H/C/002780 · 已授权
获批上市许可
2015-01-14
欧委会决定日
2024-10-01
持有人 / 申请人
Shionogi B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：G03XC05
治疗领域：Postmenopause
药理分类：Sex hormones and modulators of the genital system
修订号：14 · 最新影响 PI 的程序：R/0048
适应症（原文）：Senshio is indicated for the treatment of moderate to severe symptomatic vulvar and vaginal atrophy (VVA) in post-menopausal women.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-10-01 · 欧委会决定
2015-01-14 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Senshio : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-11-25
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Senshio-H-C-002780-II-0041: EPAR - Assessment report
variation-report · 2022-07-05 · EMA/203365/2022
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Senshio : EPAR - Medicine overview
overview · 2022-07-05 · EMA/541156/2019
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Senshio-H-C-PSUSA-00010340-201902 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2020-01-07 · EMA/691595/2019
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Senshio- H-C-PSUSA-00010340-201708 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
scientific-conclusion · 2018-11-13 · EMA/786160/2018
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Senshio : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2015-02-17 · EMA/736568/2014
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Senshio : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2015-02-17 · EMA/78875/2015
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。