法规知识库 · EMA 集中审评
Zalviso
sufentanil · EMEA/H/C/002784 · 已撤市
获批上市许可
2015-09-18
欧委会决定日
2022-08-05
持有人 / 申请人
FGK Representative Service GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N01AH03
治疗领域：Pain, Postoperative
药理分类：Anesthetics
修订号：7 · 最新影响 PI 的程序：T/0017
适应症（原文）：Zalviso is indicated for the management of acute moderate to severe post-operative pain in adult patients.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2022-08-05 · 欧委会决定
2015-09-18 · 获批上市许可
2015-07-23 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Zalviso-H-C-PSUSA-00002798-201811 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2022-09-27 · EMA/425728/2019
- 打开官方文件 ↗
Zalviso : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2022-09-27
- 打开官方文件 ↗
Zalviso : EPAR - Summary for the public
overview · 2022-09-27
- 打开官方文件 ↗
Zalviso : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2022-09-27 · EMA/612007/2015
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Zalviso : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2022-09-27
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。