法规知识库 · EMA 集中审评
Corbilta (previously Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz)
levodopa;carbidopa;entacapone · EMEA/H/C/002785 · 已授权
获批上市许可
2013-11-11
欧委会决定日
2025-06-02
持有人 / 申请人
Orion Corporation
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N04BA03
治疗领域：Parkinson Disease
药理分类：Anti-Parkinson drugs
修订号：12 · 最新影响 PI 的程序：N/0000275731
适应症（原文）：Corbilta is indicated for the treatment of adult patients with Parkinson’s disease and end-of-dose motor fluctuations not stabilised on levodopa/dopa decarboxylase (DDC) inhibitor treatment.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-06-02 · 欧委会决定
2013-11-11 · 获批上市许可
2013-09-19 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Corbilta (previously Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz) : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-06-02
- 打开官方文件 ↗
Corbilta (previously Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz) : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-06-02
- 打开官方文件 ↗
Corbilta-H-C-PSUSA-00000547-201810 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2019-09-12 · EMA/308741/2019
- 打开官方文件 ↗
Corbilta (previously Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz) : EPAR - Summary for the public
overview · 2014-11-14 · EMA/707185/2013
- 打开官方文件 ↗
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2013-11-29 · EMA/CHMP/707244/2013
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。