法规知识库 · EMA 集中审评
Quinsair
levofloxacin · EMEA/H/C/002789 · 已授权
获批上市许可
2015-03-25
欧委会决定日
2025-04-01
持有人 / 申请人
Chiesi Farmaceutici S.p.A
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J01MA12
治疗领域：Cystic Fibrosis;Respiratory Tract Infections
药理分类：Antibacterials for systemic use
修订号：17 · 最新影响 PI 的程序：IB/0039
适应症（原文）：Quinsair is indicated for the management of chronic pulmonary infections due to Pseudomonas aeruginosa in adult patients with cystic fibrosis. Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-04-01 · 欧委会决定
2015-03-25 · 获批上市许可
2014-12-18 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Quinsair : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-04-09
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Quinsair-H-C-PSR-S-0046 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2025-01-06 · EMA/594722/2024
- 打开官方文件 ↗
Quinsair : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2022-01-13
- 打开官方文件 ↗
Quinsair-H-A-31-1452 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2019-03-29 · EMA/818158/2018
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Quinsair : EPAR - Scientific conclusion - Article 31 referral
scientific-conclusion · 2019-03-29
- 打开官方文件 ↗
Quinsair : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2015-07-03 · EMA/CHMP/676680/2014 Corr. 1
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Quinsair : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-06-12
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。