法规知识库 · EMA 集中审评
Obizur
susoctocog alfa · EMEA/H/C/002792 · 已授权
获批上市许可
2015-11-11
欧委会决定日
2025-08-14
持有人 / 申请人
Baxalta Innovations GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B02
治疗领域：Hemophilia A
药理分类：Antihemorrhagics
修订号：13 · 最新影响 PI 的程序：R/0000248614
适应症（原文）：Treatment of bleeding episodes in patients with acquired haemophilia caused by antibodies to Factor VIII. Obizur is indicated in adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-08-14 · 欧委会决定
2015-11-11 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Obizur : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-11-21
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Obizur : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-11-21
- 打开官方文件 ↗
Obizur : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2025-02-03
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Obizur-H-C-2792-A31-0003 : EPAR - Assessment Report - Article 31
variation-report · 2017-12-05 · EMA/763977/2017
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Obizur : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2015-11-23 · EMA/627966/2015
- 打开官方文件 ↗
Obizur : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-11-23 · EMA/505987/2015
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。