法规知识库 · EMA 集中审评
Zalmoxis
allogeneic T cells genetically modified with a retroviral vector encoding for a truncated form of the human low affinity nerve growth factor receptor (ΔLNGFR) and the herpes simplex I virus thymidine kinase (HSV-TK Mut2) · EMEA/H/C/002801 · 已撤市
获批上市许可
2016-08-18
欧委会决定日
2018-07-26
持有人 / 申请人
MolMed SpA
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01
治疗领域：Hematopoietic Stem Cell Transplantation;Graft vs Host Disease
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：1 · 最新影响 PI 的程序：II/0009/G
适应症（原文）：Zalmoxis is indicated as adjunctive treatment in haploidentical haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) of adult patients with high-risk haematological malignancies.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2018-07-26 · 欧委会决定
2016-08-18 · 获批上市许可
2016-06-23 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Zalmoxis : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2018-08-31
- 打开官方文件 ↗
Zalmoxis : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-09-05 · EMA/454627/2016
- 打开官方文件 ↗
Zalmoxis : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2016-09-05 · EMA/CHMP/589978/2016
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