法规知识库 · EMA 集中审评
Zoledronic acid Teva Generics
zoledronic acid monohydrate · EMEA/H/C/002805 · 已撤市
获批上市许可
2014-03-27
欧委会决定日
2015-07-13
持有人 / 申请人
Teva Generics B.V
终止日期字段
2015-07-13
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：M05BA08
治疗领域：Osteoporosis;Osteitis Deformans
药理分类：Bisphosphonates
修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：IAIN/0002
适应症（原文）：Treatment of osteoporosis in post-menopausal women in adult men at increased risk of fracture, including those with recent low-trauma hip fracture. Treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy in post-menopausal women in adult men at increased risk of fracture. Treatment of Paget's disease of the bone in adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2015-07-13 · 欧委会决定
2015-07-13 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2014-03-27 · 获批上市许可
2014-01-23 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Zoledronic acid Teva Generics : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2016-08-08
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Zoledronic acid Teva Generics : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-08-08 · EMA/60227/2014
- 打开官方文件 ↗
Zoledronic acid Teva Generics : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2016-08-08 · EMA/179093/2014
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Zoledronic acid Teva Generics : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2016-08-08 · EMA/77822/2014
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。