法规知识库 · EMA 集中审评
Busulfan Fresenius Kabi
busulfan · EMEA/H/C/002806 · 已授权
获批上市许可
2014-09-22
欧委会决定日
2025-07-01
持有人 / 申请人
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01AB01
治疗领域：Hematopoietic Stem Cell Transplantation
药理分类：Alkyl sulfonates
修订号：11 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000279217
适应症（原文）：Busulfan Fresenius Kabi followed by cyclophosphamide (BuCy2) is indicated as conditioning treatment prior to conventional haematopoietic progenitor cell transplantation (HPCT) in adult patients when the combination is considered the best available option. Busulfan Fresenius Kabi followed by cyclophosphamide (BuCy4) or melphalan (BuMel) is indicated as conditioning treatment prior to conventional haematopoietic progenitor cell transplantation in paediatric patients.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-07-01 · 欧委会决定
2014-09-22 · 获批上市许可
2014-07-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Busulfan Fresenius Kabi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-07-01
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Busulfan Fresenius Kabi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-06-30
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Busulfan Fresenius Kabi : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2019-10-09
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Busulfan Fresenius Kabi : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-04-21
- 打开官方文件 ↗
Busulfan Fresenius Kabi : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2014-10-15 · EMA/552423/2014
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。