法规知识库 · EMA 集中审评
Raplixa
human fibrinogen;human thrombin · EMEA/H/C/002807 · 已撤市
获批上市许可
2015-03-19
欧委会决定日
2018-03-19
持有人 / 申请人
Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Limited
终止日期字段
2018-03-19
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B02BC30
治疗领域：Hemostasis, Surgical
药理分类：Antihemorrhagics
修订号：6 · 最新影响 PI 的程序：IB/0021/G
适应症（原文）：Supportive treatment where standard surgical techniques are insufficient for improvement of haemostasis. Raplixa must be used in combination with an approved gelatin sponge. Raplixa is indicated in adults over 18 years of age.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2018-03-19 · 欧委会决定
2018-03-19 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2015-03-19 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Raplixa : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2018-10-10
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Raplixa : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2018-10-10 · EMA/CHMP/747327/2014
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Raplixa : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2018-10-10
- 打开官方文件 ↗
Raplixa : EPAR - Summary for the public
overview · 2018-10-10 · EMA/55672/2015
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。