法规知识库 · EMA 集中审评
Incruse Ellipta (previously Incruse)
umeclidinium bromide · EMEA/H/C/002809 · 已授权
获批上市许可
2014-04-28
欧委会决定日
2025-07-17
持有人 / 申请人
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
13
官方索引 13
EPAR / 审评
10
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
1
RMP / PIP 等
ATC：R03BB07
治疗领域：Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
药理分类：Drugs for obstructive airway diseases
修订号：22 · 最新影响 PI 的程序：T/0000281876
适应症（原文）：Indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-07-17 · 欧委会决定
2014-04-28 · 获批上市许可
2014-02-20 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Incruse Ellipta : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-07-22
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Incruse Ellipta : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-07-22
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Incruse Ellipta-H-C-PSR-S-0048 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
scientific-conclusion · 2024-12-12 · EMA/565794/2024
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Incruse Ellipta-H-C-PSUSA-00010263-202112 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
scientific-conclusion · 2022-11-15 · EMA/886127/2022
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Incruse-H-C-PSUSA-10263-201812: EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2019-10-03 · EMA/467304/2019
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Incruse Ellipta : EPAR - Medicine overview
overview · 2018-10-16 · EMA/593792/2018
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Incruse-H-C-PSUSA-00010263-201610 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2017-07-26 · EMA/472868/2017
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Incruse-H-C-PSUSA-10263-201604 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2017-01-20
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Incruse : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2014-05-22
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Incruse : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2014-05-22 · EMA/175100/2014
产品信息
其他
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Incruse Ellipta : Risk management plan
rmp · 2025-03-28
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。