法规知识库 · EMA 集中审评
Moventig
naloxegol oxalate · EMEA/H/C/002810 · 已授权
获批上市许可
2014-12-07
欧委会决定日
2025-04-10
持有人 / 申请人
Grunenthal GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
9
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A06AH03
治疗领域：Constipation;Opioid-Related Disorders
药理分类：Peripheral opioid receptor antagonists;Drugs for constipation
修订号：20 · 最新影响 PI 的程序：PSUSA-10317-202409
适应症（原文）：Treatment of opioid-induced constipation (OIC) in adult patients who have had an inadequate response to laxative(s).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-04-10 · 欧委会决定
2014-12-07 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Moventig : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-09-10
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Moventig : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-09-10
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Moventig : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-01-15
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Moventig-H-C-002810-II-0039 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2023-12-13 · EMA/554500/2023
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Moventig-H-C-002810-P46-011 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2022-12-09 · EMA/914876/2022
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Moventig-H-C-PSUSA-00010317-201809 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2019-06-26 · EMA/361691/2019
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Moventig-H-C-PSUSA-00010317-201803 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2018-12-20 · EMA/CHMP/697442/2018
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Moventig : EPAR - Summary for the public
overview · 2014-12-17
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Moventig : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2014-12-17 · EMA/CHMP/738815/2014
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。