法规知识库 · EMA 集中审评
Zontivity
vorapaxar sulfate · EMEA/H/C/002814 · 已撤市
获批上市许可
2015-01-19
欧委会决定日
2016-07-29
持有人 / 申请人
Merck Sharp Dohme Limited
终止日期字段
2017-06-23
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B01
治疗领域：Myocardial Infarction
药理分类：Antithrombotic agents
修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：II/0005
适应症（原文）：Zontivityis indicated for the reduction of atherothrombotic events in adult patients with a history of myocardial infarction (MI), ,co-administered with acetylsalicylic acid (ASA) and, where appropriate, clopidogrel; or symptomatic peripheral arterial disease (PAD), co-administered with acetylsalicylic acid (ASA) or, where appropriate, clopidogrel.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2017-06-23 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2016-07-29 · 欧委会决定
2015-01-19 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Zontivity-H-C-2814-II-05: EPAR - EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2017-09-20 · EMA/CHMP/500315/2016
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Zontivity : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2017-09-20
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Zontivity : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-09-20 · EMA/733103/2014
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Zontivity : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2017-09-20 · EMA/CHMP/85159/2015
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Zontivity : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2017-09-20 · EMA/739006/2014
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。