法规知识库 · EMA 集中审评
Plegridy
peginterferon beta-1a · EMEA/H/C/002827 · 已授权
获批上市许可
2014-07-18
欧委会决定日
2026-09-03
持有人 / 申请人
Biogen Netherlands B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
14
官方索引 14
EPAR / 审评
12
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L03AB13
治疗领域：Multiple Sclerosis
药理分类：Immunostimulants
修订号：31 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000357278
适应症（原文）：Treatment of relapsing remitting multiple sclerosis in adult patients.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-09-03 · 欧委会决定
2014-07-18 · 获批上市许可
2014-05-21 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Plegridy : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-16
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Plegridy-PAM-0000320082 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-03-17 · EMADOC-1700519818-2771158
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Plegridy-VR-0000286235 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2026-02-11 · EMADOC-1700519818-2324069
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Plegridy : EPAR - Statement indicating compliance with the agreed completed paediatric investigation plan
pip-compliance · 2026-02-11 · EMADOC-1700519818-2712795
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Plegridy : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-11-14
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Plegridy : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-10-16
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Plegridy-PAM-0000245467 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2025-07-10 · EMADOC-1700519818-1850183
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Plegridy-H-C-2827-P46-0011 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2023-07-17 · EMA/CHMP/313321/2023
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Plegridy-H-C-2827-X-56 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2020-12-22 · EMA/CHMP/594296/2020
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Plegridy : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-12-22 · EMA/652144/2020
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Plegridy-H-C-PSUSA-10275-201701 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
scientific-conclusion · 2017-11-30 · EMA/784032/2017
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Plegridy : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2016-01-27 · EMA/339024/2014
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。