法规知识库 · EMA 集中审评
Abasaglar (previously Abasria)
insulin glargine · EMEA/H/C/002835 · 已授权
获批上市许可
2014-09-09
欧委会决定日
2026-07-09
持有人 / 申请人
Eli Lilly Nederland B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A10AE04
治疗领域：Diabetes Mellitus
药理分类：Drugs used in diabetes
修订号：14 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000349546
适应症（原文）：Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-07-09 · 欧委会决定
2014-09-09 · 获批上市许可
2014-06-26 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Abasaglar : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-07-13
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Abasaglar (previously Abasria) : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-01-21
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Abasaglar (previously Abasria) : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-12-14 · EMA/434801/2020
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Abasaglar (previously Abasria)-H-C-PSUSA-00001751-201904 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2020-03-17 · EMA/56836/2020
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Abasaglar (previously Abasria) : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2015-01-20
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Abasria : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2014-10-14 · EMA/CHMP/340840/2014
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。