法规知识库 · EMA 集中审评
Odomzo
sonidegib diphosphate · EMEA/H/C/002839 · 已授权
获批上市许可
2015-08-14
欧委会决定日
2025-10-02
持有人 / 申请人
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XJ02
治疗领域：Carcinoma, Basal Cell
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：11 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000268112
适应症（原文）：Odomzo is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced basal cell carcinoma (BCC) who are not amenable to curative surgery or radiation therapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-10-02 · 欧委会决定
2015-08-14 · 获批上市许可
2015-06-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Odomzo : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-01-20
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Odomzo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-11-17
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Odomzo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-11-17
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Odomzo : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-09-02 · EMA/452301/2015
- 打开官方文件 ↗
Odomzo : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2015-09-02 · EMA/472165/2015
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。