法规知识库 · EMA 集中审评
Simbrinza
brinzolamide;brimonidine tartrate · EMEA/H/C/003698 · 已授权
获批上市许可
2014-07-18
欧委会决定日
2026-01-22
持有人 / 申请人
Novartis Europharm Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：S01EC54
治疗领域：Ocular Hypertension;Glaucoma, Open-Angle
药理分类：Ophthalmologicals
修订号：13 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000323316
适应症（原文）：Decrease of elevated intraocular pressure (IOP) in adult patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension for whom monotherapy provides insufficient IOP reduction.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-01-22 · 欧委会决定
2014-07-18 · 获批上市许可
2014-05-22 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Simbrinza : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-01-23
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Simbrinza : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-09-02
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Simbrinza-H-C-003698-P46-002 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2022-04-25 · EMA/CHMP/66626/2022
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Simbrinza : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-06-11
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Simbrinza : EPAR - Summary for the public
overview · 2014-07-31 · EMA/323431/2014
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Simbrinza : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2014-07-31 · EMA/366328/2014
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。