法规知识库 · EMA 集中审评
Sylvant
siltuximab · EMEA/H/C/003708 · 已授权
获批上市许可
2014-05-22
欧委会决定日
2026-07-28
持有人 / 申请人
Recordati Netherlands B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L04AC11
治疗领域：Giant Lymph Node Hyperplasia
药理分类：Immunosuppressants
修订号：16 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000357527
适应症（原文）：Sylvant is indicated for the treatment of adult patients with multicentric Castleman’s disease (MCD who are human immunodeficiency virus (HIV) negative and human herpesvirus-8 (HHV-8) negative.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-07-28 · 欧委会决定
2014-05-22 · 获批上市许可
2014-03-20 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Sylvant : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-07-30
- 打开官方文件 ↗
Sylvant : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-10-24
- 打开官方文件 ↗
Sylvant : EPAR - Summary for the public
overview · 2018-07-13 · EMA/179733/2014
- 打开官方文件 ↗
Sylvant : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2014-06-19 · EMA/CHMP/258608/2014
- 打开官方文件 ↗
Sylvant : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2014-06-19
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。