法规知识库 · EMA 集中审评
Duaklir Genuair
aclidinium bromide;formoterol fumarate dihydrate · EMEA/H/C/003745 · 已授权
获批上市许可
2014-11-19
欧委会决定日
2026-10-16
持有人 / 申请人
Azurity Pharmaceuticals Ireland Ltd.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：R03AL
治疗领域：Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
药理分类：Drugs for obstructive airway diseases
修订号：18 · 最新影响 PI 的程序：T/0000370309
适应症（原文）：Duaklir Genuair is indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-10-16 · 欧委会决定
2014-11-19 · 获批上市许可
2014-09-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Duaklir Genuair : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-22
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Duaklir Genuair : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-07-29
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Duaklir Genuair-PSR-0047 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
scientific-conclusion · 2025-02-26 · EMA/341/2025
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Duaklir Genuair : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-11-26
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Duaklir Genuair-PSUSA-00010307-201811 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
scientific-conclusion · 2019-08-28 · EMA/466277/2019
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Duaklir Genuair-H-C-PSUSA-10307-201605 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2017-07-20 · EMA/337347/2017
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Duaklir Genuair : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2014-12-05 · EMA/CHMP/713778/2014
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Duaklir Genuair : EPAR - Summary for the public
overview · 2014-12-05 · EMA/603289/2014
产品信息
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Duaklir Genuair : EPAR – Product information - tracked changes
product-information-tracked-changes · 2026-10-22
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Duaklir Genuair : EPAR - Product Information
product-information · 2026-10-22
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Duaklir Genuair : EPAR - All Authorised presentations
all-authorised-presentations · 2016-10-19
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。